SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원 멀티주' [사진제공=SK바이오사이언스]

(서울=포커스데일리) 문성준 기자 = SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)'가 국산 최초로 품목허가를 획득했다. 이로써 우리나라는 미국과 영국에 이어 세계 3번째로 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유하게 됐다.

스카이코비원은 기초접종(1~2차 접종)용으로 허가를 받아, 우선 국내 1~2차 접종용 혹은 수출용으로 쓰일 것으로 보인다. 3차 이상 추가 접종 활용에 대해선 현재 검증을 위해 임상시험 중이다. 식품의약품안전처는 추후 질병관리청 등 방역당국과 논의할 계획이다.

오유경 식약처장은 29일 브리핑을 통해 "스카이코비원에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다"고 밝혔다.

스카이코비원은 앞으로 식약처의 국가출하승인(국검)을 받은 뒤 1~2차 기초접종용으로 활용이 가능하다. 현재 추가로 진행 중인 부스터샷 유효성·안전성 임상시험을 완료하면, 향후 3~4차 이상 접종에도 사용할 수 있다.

오 처장은 "대한민국은 코로나19 치료제 렉키로나주와 백신을 모두 보유한 나라가 됐다"며 "미국과 영국 다음으로, 미래 감염병 유행에 보다 선제적으로 대응할 수 있는 보건안보 체계를 구축했다"고 말했다.

문성준 기자  sjmdaily@ifocus.kr

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