서울의료원에 설치된 선별진료소에서 의료진이 검체 채취 키트를 들고 있다. /자료사진=연합뉴스

(서울=포커스데일리) 이현석 기자 = 국내에서 개발된 코로나19 진단검사용 키트를 신뢰할 수 없다는 취지의 발언이 나온 것으로 알려지면서 진단검사의 정확도가 논란에 올랐다.

하지만 정부는 국내 진단검사의 정확도에는 논란의 여지가 없다고 분명하게 선을 그었다.

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 15일 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례 브리핑에서 "국내에서는 세계보건기구(WHO)가 권고하는 대로 코로나19 바이러스의 존재 자체를 확인하는 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사 방법으로 진단하고 있다"며 "신뢰성에 대해서는 전혀 의심하지 않아도 된다"고 강조했다.

권 부본부장은 "현재 어느 나라도 항체 검사 또는 바이러스와 관련한 항원 검사, 바이러스 자체를 분리하는 검사, 신속진단법 등으로 진단하지 않는다"며 "일부 유튜브 등을 통해 우리 진단검사의 정확도, 신뢰도에 대한 잘못된 정보가 퍼지고 있으나 전혀 사실이 아니다"라고 말했다.

이어 "신속진단법의 경우 민감도와 특이도 등이 검증되지 않아 어차피 RT-PCR 검사를 반복해야 하는 상황이 생길 수 있다는 전문가 조언을 받았다"며 "시간 소요, 정확성 문제 등으로 검사 자체에 신뢰도에 문제가 제기되고 있어 이 방법으로 확진하는 나라는 한 군데도 없다"고 설명했다.

논란의 발단은 미국 하원의 한 의원이 미국 식품의약국(FDA) 답변을 인용해 한국의 진단키트는 비상용으로 쓰기에도 적절하지 않다고 밝히면서 논란이 확대됐다.

특히 해당 영상은 유튜브 등을 통해 확산되며 홍혜걸 의학채널 비온뒤 대표가 논란에 불을 붙이기도 했다.

권 부본부장은 "국내에서 사용이 허가된 4개 진단키트 역시 미국 FDA에서 승인이 진행되는 것으로 알고 있다"며 "미국이라고 해서 다른 판단이 나오리라고는 생각하지 않는다"고 말했다.

이어 "신속진단법, 항체검사법 등이 아직 전 세계에서 검증되지 않았고 이제 개발되고 있으므로 미국 FDA를 인용한 의원의 청문회 발언이 와전됐을 수 있겠다고 추정할 뿐"이라고 설명했다.

그러면서 "국내에서 확진 검사에 사용하고 있는 RT-PCR 진단검사에 대해서는 신뢰성에 전혀 의심하지 않으셔도 된다고 확고하게 말씀드리겠다"고 거듭 강조했다.

대한진단검사의학회에서도 국내에서 시행하는 RT-PCR 진단검사 방법이 전 세계에서 코로나19 확진에 사용하는 '표준'이라고 보고 있다.

대한진단검사의학회의 김재석 한림대 의과대학 강동성심병원 진단검사의학과 교수는 "미국 하원의 발언은 구체적인 내용이 전혀 없다"며 "전 세계에서 RT-PCR 검사를 공식적으로 코로나19 진단에 사용하고 있고, 그게 가장 정확하다"고 밝혔다.

특히 항원이나 항체로 코로나19를 신속하게 진단할 수 있지 않으냐는 주장에 대해서는 정확도가 떨어진다고 봤다.

현재 국내에서는 씨젠, 코젠바이오텍, 솔젠트, 에스디바이오텍 등 4개 업체가 식품의약품안전처로부터 코로나19 확진을 위한 진단키트 긴급사용승인을 받았다. 모두 RT-PCR 검사 방법으로 코로나19를 진단하는 키트다.

한편 해당 논란에 대해 최민희 전 의원은 15일 페이스북 에 글을 올려 홍혜걸님 '진단 키트 문제제기'에 대해 취재했다면서 홍혜걸 대표의 답변을 원한다고 했다.

최 전 의원은 "우리나라는 WHO가 권고한 기준을 정해 사용하고 있다."면서 "미 FDA가 승인한 미CDC키트는 WHO와 다른 미국 방식으로 하고 있다고 한다"고 전했다.

그러면서 따라서 한국 키트가 문제가 있는 것이 아니라 기준이 다른 두 키트가 미국내에서 혼용되면 혼선이 생기기 때문에 미국 기준에 맞는 키트만 사용하겠다는 것이 미 보건당국 입장이라고 덧붙였다.

이현석 기자  nkc1@ifocus.kr

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